田基黃注射液是田基黃經(jīng)提取而成的滅菌水溶液，具有清熱利濕、散瘀消腫的功效，對治療急性、遷延性、慢性重癥肝炎及肝硬化具有良好療效，其有效成分主要是黃酮類化合物。生產(chǎn)過程中，廠家普遍反映產(chǎn)品存在質(zhì)量不穩(wěn)定、澄明度差等問題，并且醇沉成本高，生產(chǎn)周期長。因此，積極探索其新的制備工藝尤顯重要。

　　膜分離是一種高效、節(jié)能、無污染的新型分離技術(shù)，其技術(shù)原理近似機械篩。當(dāng)溶液體系進入膜過濾器時，在濾器內(nèi)的膜表面發(fā)生分離，溶劑(水)和其它小分子量溶質(zhì)透過具有不對稱微孔結(jié)構(gòu)的濾膜，大分子溶質(zhì)和微粒(如蛋白質(zhì)、病毒、細菌、膠體等)被濾膜阻留，從而達到分離的目的。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，縮短生產(chǎn)周期、降低生產(chǎn)成本，將膜分離技術(shù)應(yīng)用于田基黃注射液生產(chǎn)，可進一步改進生產(chǎn)工藝，提高純度，顯著降低無藥理作用的雜質(zhì)。

　　應(yīng)用膜分離技術(shù)生產(chǎn)的田基黃注射液，藥液顏色較淺，有效成分轉(zhuǎn)移率高，成品檢驗各項指標均合格，說明此法能有效提高產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)破壞性實驗、加速實驗及長期留樣實驗，證明比原生產(chǎn)工藝的產(chǎn)品更具穩(wěn)定性。膜分離技術(shù)用于田基黃注射液的可行性以及通過工藝優(yōu)化獲得較高的轉(zhuǎn)移率，同時對產(chǎn)品的質(zhì)量進行了對比研究。與原醇沉方法比，膜分離技術(shù)能提高有效成分轉(zhuǎn)移率、提高產(chǎn)品質(zhì)量、縮短生產(chǎn)周期、簡化生產(chǎn)工藝，有利于工業(yè)化大生產(chǎn)。