談判采購公告
公告編號：JKXYGG202411180015
一、采購項目基本情況
采購人：北京萬榮億康醫(yī)藥有限公司
采購項目編號：JKCGXY202411180014
采購項目名稱：北京航天總醫(yī)院、營口港醫(yī)院-全自動血細胞分析儀
采購內容或范圍：
是否采用費率尋源：否
二、供應商資格要求
1. 資格審查:(1)在中國境內注冊，具有獨立法人資格；
(2)依法取得《醫(yī)療器械生產許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》等，并在有效期內，具體要求如下：
a.如投標人為生產企業(yè)，需提供《醫(yī)療器械生產許可證》及《生產企業(yè)產品登記表》（如有）、《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》（一類醫(yī)療器械）、《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》（一類醫(yī)療器械）、《醫(yī)療器械產品注冊證》（二類、三類醫(yī)療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置），并根據本次擬采購設備器械類型提供《醫(yī)療器械經營許可證》（如有）（三類醫(yī)療器械）/《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》（如有）（二類醫(yī)療器械）；
b.如投標人為醫(yī)療器械代理經銷商，則需提供a）中生產企業(yè)的全部資質、并根據本次擬采購設備器械類型提供《醫(yī)療器械經營許可證》（三類醫(yī)療器械）/《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》（二類醫(yī)療器械）、《輻射安全許可證》正/副本（放射性同位素與射線裝置）；
(3)投標人若為醫(yī)療器械代理經銷商須取得投標設備生產廠家的代理銷售授權，并提供逐級代理銷售授權證明掃描件；
(4)投標產品注冊證符合采購項目要求并有效，需提供掃描件；