山東華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司普藥事業(yè)部-2023年12月-鹽酸尼卡地平注射液研發(fā)申報服務(wù)公告
談判采購公告
公告編號:SHXYGG202401050025
一、采購項目基本情況
采購人:華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司
采購項目編號:SHCGXY202401050022
采購項目名稱:普藥事業(yè)部-2023年12月-鹽酸尼卡地平注射液研發(fā)申報服務(wù)
采購內(nèi)容或范圍:以Astellas Pharma Inc./ LTL Pharma Co., Ltd.的鹽酸尼卡地平注射液,規(guī)格:10ml:10mg為參比制劑,開展研發(fā)申報服務(wù),使采購人按一致性評價的審評要求獲得藥品注冊批件(批準(zhǔn)件),且能夠生產(chǎn)和銷售本項目項下的產(chǎn)品,詳見附件競爭性談判文件及合同要求。
是否采用費率尋源:否
二、供應(yīng)商資格要求
資格要求:
1、供應(yīng)商應(yīng)按中國法律合法成立并有效存續(xù),組織結(jié)構(gòu)合理,管理體系規(guī)范,具備風(fēng)險承擔(dān)能力;需提供營業(yè)執(zhí)照,質(zhì)量體系介紹及相關(guān)認(rèn)證文件
2、供應(yīng)商具有注射劑項目的研究開發(fā)經(jīng)驗;提供近三年內(nèi)的受理和批準(zhǔn)的藥學(xué)研發(fā)項目清單及證明,優(yōu)先提交對本項目具有借鑒意義的項目
三、采購文件的獲取